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Formation
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MASTER Sciences, Technologies, Santé MENTION Sciences du vivant PARCOURS Management des bioproductions

Formation LMD
Niveau de recrutement
Bac + 3
Conditions d'admission
Durée de la formation
2 années d'étude (M1, M2) composées chacune de deux semestres
Lieu(x) de formation
Tours
Stages
Oui En savoir plus
Accessible en

Objectifs


ASSURE :

  • une formation pluridisciplinaire pour la gestion de projets de production industrielle en biotechnologies, apportant des savoirs et compétences en génie des bioprocédés, assurance qualité et affaires réglementaires.
Le titulaire du master « Management des Bioproductions » pilote des projets de développement, d’optimisation ou de transposition industrielle de procédés de production de biomédicaments, ou autres produits issus des biotechnologies. Il travaille en collaboration avec différents services de l’entreprise, dans le respect des règles de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement ainsi que dans le respect des cahiers des charges. Le diplômé est également capable de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.


COMPETENCES ACQUISES :
 
  • Concevoir des protocoles de développement de procédé : production et contrôles en ligne
  • Concevoir des protocoles de transposition industrielle d’un procédé : production et contrôles en ligne
  • Concevoir des protocoles d’optimisation de procédés de production
  •  Analyser et traiter les résultats des essais de développement et d’optimisation de procédés
  •  Analyser l’application des règles QHSE
  •  Piloter, évaluer, assurer une démarche qualité
  • Animer une équipe
  • Animer des projets et des actions d’amélioration
  • Appréhender une stratégie du développement scientifique et réglementaire des produits de santé

Stages

MASTER 1 :
7 semaines

MASTER 2 :
En formation initiale

Février à juillet : stage de 6 mois

En apprentissage
Septembre à janvier : 1 mois de cours / 1 mois en entreprise
Février à août : plein temps en entreprise

Partenariats

Partenariats établissements

Une partie des enseignements se déroule au « Bio3 Institute », usine-école permettant de mettre les étudiants en situation professionnelle en procédés USP et DSP, Fill & finish
et Analyses.

Publics

Niveau de recrutement : Bac + 3

Formation(s) requise(s)

Mention de licence d'entrée dans le master : Sciences de la vie

En apprentissage

CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
06 25 70 40 56
> www.leem-apprentissage.org

Conditions d'admission

  

Modalités de traitement des candidatures :
  • Dossier
  • Entretien éventuel

Critères d’examens des dossiers :
  • Cohérence du projet professionnel avec le M1 demandé
  • Mention de licence acceptée
  • Parcours ou options suivis
  • Résultats académiques
  • Cohérence du parcours pédagogique de l’étudiant et de son projet
  • Résultats généraux et surtout dans les matières disciplinaires
  • Etudiant étranger hors Union Européenne :
Retrouvez toutes les informations sur le portail international de l'université
 
  • Formation continue et reprise d'études
Vous êtes salarié, demandeur d'emploi ou sans activité et souhaitez reprendre des études ?
Ce Master est également accessible dans le cadre de la formation continue, avec eventuellement des validations d'acquis.

Plus d'informations sur le site de la formation continue

Enseignements MASTER 1 :

UE - Bases fondamentales en Biologie

  • Biologie moléculaire et cellulaire
  • Biochimie
  • Microbiologie
  • Immunologie
  • Bio-informatique
UE - Gestion de Projets et Outils d'aide à l'Insertion Professionnelle
  • Suivi et rendu de projet selon le principe de la gestion de projet
  • Réalisation d’un projet en groupe
UE - Anglais

UE - Projet expérimental interdisciplinaire
  • Construction d’une bactérie génétiquement modifiée
  • Caractérisation des productions (rendements et cinétiques)
  • Veille scientifique, PI et technologique
UE - Introduction aux biotechnologies
  • Introduction et histoire
  • Biotechnologies vertes
  • Génie génétique
  • Sciences omiques
  • Biologie de synthèse
  • Applications industrielles
UE - Biotechnologies industrielles
  • Outils et méthodologies pour l’ingénierie des bioprocédés
  • Bilans matière instantanés et calculs cinétiques
  • Production de biomasse et de molécules d’intérêt (upstream process)
  • Séparation et purification de biomolécules (downstream process)
  • Méthodes analytiques pour le suivi de cultures
  • TP USP (18h bioréacteurs microbiens)
  • TP DSP (14h chromatographie centrifugation, filtrations tangentielle et profondeur)
UE - Analyse de données de contrôle
  • Statistiques
  • Vérification et validation de données de culture
  • Identification de paramètres critiques
UE - Environnements juridique et réglementaire des industries en biotechnologies
  • Introduction au contexte économique et industriel
  • Cycle de vie des produits de santé
  • Propriété industrielle
UE - Stage ou mémoire bibliographique

UE - Développement de procédés
  • Biologie de synthèse
  • Ingénierie métabolique (cellules animales et microorganismes)
  • Besoins nutritionnels
  • Design et optimisation de milieux de culture
  • Modes de conduite de culture
  • TP USP (32h bioréacteurs cellules animales, verre et single-use)
UE - Transposition industrielle
  • Technologies des bioréacteurs
  • Hydrodynamique des réacteurs
  • Capteurs en ligne et régulation (PID)
  • Transfert de matière
  • Transfert thermique et échangeurs
  • Stratégies de montée en échelle
  • Opérations unitaires en biotechnologies industrielles
  • Impact du procédé sur la production des anticorps monoclonaux
  • Projet filière (historique, acteurs clefs, R&D, verrous scientifiques et industriels, procédés industriels, etc)

 
Enseignements MASTER 2 :

UE 1 - Anglais scientifique

UE 2 - Optimisation de procédés de production
  • Optimisation globale des procédés de production (dimensionnement de procédés, analyse de cycle de vie, estimation de coûts)
  • Optimisation des procédés de downstream process en biomédicaments
  • Approche Process Analytical Technology & produits optimisés
  • TP électrophorèse capillaire
  • TP contrôle qualité biologique
UE 3 - Organisation, planification et suivi des essais
  • Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement et d’optimisation
  • Plans d’expérience
  • Stratégies de maintenance en industrie
UE 4 - Management de la qualité/HSE/Gestion des risques
  • Contrôle de l’application des règles liées à la qualité, l’hygiène, la sécurité, la protection de l’environnement
  • Gestion du risque
  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Qualification / Validation, ZAC
  • Lean management
UE 5 - Réglementation des Biomédicaments
  • Les différentes institutions
  • Référentiels
  • Elaboration du dossier d’AMM
  • Procédures d’enregistrement
  • ICH Q8, Q9, Q10
  • Cas des biosimilaires
  • Médicaments de Thérapie Innovante
UE 6 - Management de projet
  • Management de projet : méthodologie, étapes, suivi, indicateurs, gestion de budget
  • Animation de réunion
  • Les différents types de management
UE 7 - Projet étudiant
  • Réalisation d’un projet de développement autour de la production d’un bioproduit, de la preuve de concept au bioréacteur
  • Etude de son potentiel d'industrialisation avec intégration des contraintes industrielles, réglementaires et de marché.
  • Mise en application pratique du projet étudiant (preuve de concept, expériences de développement, validation à l’échelle bioréacteur)

En formation initiale
Stage de 6 mois : Février à juillet

En apprentissage
Septembre à janvier : 1 mois de cours / 1 mois en entreprise
Février à août : plein temps en entreprise

Année post-bac de sortie
Bac + 5
Niveau de sortie

Débouchés professionnels

Secteurs d'activité :

  • Industries biotechnologiques
  • Industries pharmaceutiques, cosmétiques, agroalimentaires
  • Organismes publics (ANSM, HAS…)


Métiers :
  • Responsable production
  • Responsable assurance-qualité
  • Chargé d’affaires réglementaires

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Poursuites d'études


L'étudiant titulaire d'un MASTER 2 peut :
 

Renseignements

Secrétariat
Madame Aurélie Simonnot
aurelie.simonnot@univ-tours.fr
02.47.36.73.77


CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
06 25 70 40 56 
> www.leem-apprentissage.org