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L.P. Métiers de la santé : technologies PARCOURS Data-manager clinique.

Formation LMD
L.P. Métiers de la santé : technologies PARCOURS Data-manager clinique.

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CFA Leem Apprentissage
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01 84 76 14 80

CFA Santé Centre-Val de Loire
cfasante.cvl@chu-tours.fr
02 47 47 74 47
 

Responsables du diplôme : Bruno GIRAUDEAU et Emilie VIERRON
lp.dmc@univ-tours.fr

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Détails

Présentation de la LP Data-manager clinique

Améliorer la prise en charge des patients et leur qualité de vie vous intéresse ? Vous aimez utiliser des applications informatiques et souhaitez trouver un métier utile, en lien avec le domaine de la santé ?
Alors le métier de data manager clinique est fait pour vous.

Cette formation se déroule en apprentissage :
  • Alternance 1 mois – 1 mois jusqu’en mars
  • Temps plein chez l’employeur ensuite
     

La faculté reçoit régulièrement des propositions d'apprentissage de la part de nombreuses structures (publiques et privées).

Campagne de candidature

Candidature : (capacité d'accueil : 20 places)
  • du 26 février au 05 avril 2024

A NOTER

Les étudiants seront équipés, pendant le temps de leur formation théorique (septembre à mars), d'un ordinateur portable avec une licence logiciel métier pour travailler notamment dans le cadre du projet tutoré.
 

Renseignements pratiques

Structure(s) de rattachement
Durée de la formation
  • 1 an
Formation continue
Formation diplômante
Lieu(x) de la formation
Tours
Stage(s)
Non
Langues d'enseignement
Français
Accessible en formation continue, contrat d'apprentissage

Les + de la formation

Statistiques

Résultats 2022/2023
Taux de réussite des présents aux examens

L.P. Métiers de la santé : technologies PARCOURS Data-manager clinique
Effectifs 2023-2024 : 11
Taux de réussite 2022-2023 : 92,9 %

> Toutes les statistiques
 

Numéro RNCP

N°RNCP : 30114
Présence d'un lecteur vidéo

Présentation

Un data manager clinique est une personne en charge de la gestion des données de recherche clinique. Elle est impliquée dans les discussions avec le promoteur (i.e. le responsable légal d’une étude clinique) sur les modalités de recueil de données définies dans le protocole. Le data manager construit les bases de données, organise l’accès aux bases, gère la saisie des données et vérifie la cohérence et la qualité des données qui sont collectées au cours d’une étude. En fin d’étude, il réalise un état des lieux de la base de données et fournit une évaluation de la qualité de celle-ci avant de transmettre ces données à un biostatisticien qui les analysera. Le rôle du data manager clinique est d’autant plus stratégique que les données individuelles de santé sont des données sensibles.


L'objectif de la formation :

L’objectif de la formation est de former en un an des professionnels du data management clinique. La licence professionnelle permet aux étudiants d’être opérationnels dans une structure de recherche en charge de la gestion des données issues de projets de recherche clinique (ou études animales), qu’elle soit académique ou privée.

En particulier :

  • Construire un cahier de recueil électronique (eCRF) basé sur le protocole de recherche
  • Assurer le suivi de la collecte des données et de leur qualité
  • Produire une base de données validée permettant l’analyse qui répondra à la question de recherche

Spécificités

Compétences disciplinaires :
  • Appréhender les fondements de la recherche clinique
  • Développer un cahier d’observations électronique (e-CRF) et rédiger la documentation afférente
  • Assurer le suivi d’une étude clinique jusqu’au gel de la base de données
  • Avoir des connaissances en Système de Gestion de Bases de Données (SGBD) et sur les aspects réglementaires afférents
    à la gestion de données

Lieux

Tours

Responsable(s) de la formation

Responsables du diplôme : Bruno GIRAUDEAU et Emilie VIERRON
lp.dmc@univ-tours.fr
Masquer les détails supplémentaires

Admission

Niveau(x) de recrutement

Bac + 2

Formation(s) requise(s)

Être titulaire d’un Bac +2 dans un domaine compatible avec la formation :

  • Informatique,
  • Statistiques,
  • Biologie,
  • Mathématiques,

Public ciblé

APTITUDES
  • Rigueur
  • Logique
  • Goût pour l’utilisation de l’outil informatique
  • Aptitude à travailler en équipe

Modalités de candidature

MODALITÉS DE SÉLECTION
- Dossier et entretien sur les dossiers présélectionnés

CRITERES DE SÉLECTION
Examen du dossier :
- Relevés de notes
- CV
- Lettre de motivation
- Éventuelles lettres de recommandation

Éléments appréciés à l’entretien :
- Dynamisme, motivation à trouver un terrain d’apprentissage
- Capacité à faire preuve de rigueur et de logique
- Capacité à travailler en équipe
- Appétence pour l’utilisation de l’outil informatique

Éléments suspensifs :
- Signature d'un contrat d'apprentissage
- Lettre d'engagement pour l’admission définitive


Composition des jurys de sélection

Modalités de candidature spécifiques

Formation continue et reprise d'études : Cette Licence Professionnelle est également accessible dans le cadre de la formation continue (salariés, demandeurs d'emploi ou personnes sans activité) avec éventuellement des validations d'acquis.

Programme

Contenu de la formation

Initiation à la recherche clinique

  • Fondements de la recherche clinique / Question médicale / Protocole de recherche

Data-management : Mise en place d’un projet

  • Outil de collecte des données (e-CRF) / Outils de validation des données / Interactivité d’un CRF

Data-management : Suivi et clôture d’un projet

  • Suivi des inclusions / Gestion des requêtes / Gel de base

Connaissances techniques générales

  • Système de gestion de base de données / Aspects règlementaires / Assurance qualité

Communication professionnelle

  • Communication / Anglais / Connaissance du milieu professionnel / Conduite de projet

Projet tuteuré

  • Mise en application des compétences acquises autour d’une problématique concrète

Mémoire d’apprentissage / rapport

  • Portant sur un projet confié par la structure d’accueil dans le cadre de l’apprentissage (soutenance devant un jury)

Alternance

Parcours en alternance

  • Le rythme : 1 mois en cours / 1 mois en entreprise jusqu’à fin mars
  • Plein temps en structure d’apprentissage d’avril à août
  • Frais de scolarité pris en charge par l’employeur
  • Salaire non imposable
  • Congés payés
  • Cotisations à la retraite

Contrôle continu et examen terminal

Et après ?

Niveau de sortie

Bac + 3 (Niveau 6)

Compétences visées

URL Fiche RNCP

N°RNCP : 30114

Poursuites d'études

L'étudiant titulaire d'une licence peut :
  • poursuivre ses études dans un Master de même domaine

Débouchés professionnels

Secteurs d'activité ou type d'emploi

Data manager dans les secteurs suivants :

  • Structure académique de recherche clinique (CHU, CLCC, ...),
  • Laboratoire pharmaceutique,
  • CRO,
  • Santé animale,
  • Agroalimentaire

Insertion professionnelle

Pour réussir son projet professionnel :
Qu'il s'agisse d'une poursuite d'études ou d'un premier emploi, la Maison de l'Orientation et de l'Insertion Professionnelle (M.O.I.P.) est à votre disposition pour vous accompagner dans votre recherche.

> Plus d'informations sur la page de la MOIP